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GMP專員 · 2019.05-1970.01
1、負(fù)責(zé)審核儀器校驗(yàn)的方案和報(bào)告;2、起草委托檢測的檢驗(yàn)報(bào)告單,并將領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后的COA發(fā)送給相應(yīng)的委托單;3、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量研究部內(nèi)各類管理SOP,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成申報(bào)CNAS的各項(xiàng)文件工作;4、負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)委托外部實(shí)驗(yàn)室檢測的各項(xiàng)問題。
研發(fā)QA · 2018.11-2019.05
負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理部門的驗(yàn)證、儀器校驗(yàn)方面的方案和報(bào)告,定期檢查QR實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,將現(xiàn)場不符合GMP的問題寫成報(bào)告向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
QC · 2014.06-2018.10
負(fù)責(zé)用高效液相色譜儀檢測原料藥、制劑的含量、有關(guān)物質(zhì)等,也進(jìn)行檢測方法的驗(yàn)證
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