- 求職狀態(tài)： 我目前正在職，考慮換個(gè)環(huán)境
- 意向崗位：醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
- 期望地點(diǎn)： 嵊州
- 期望月薪： 5000-8000元/月
- 工作類型： 全職
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暫無(wú)標(biāo)簽
工作經(jīng)驗(yàn)
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浙江昂利康制藥股份有限公司
綜合QC · 2020.12-至今
穩(wěn)定性樣品管理，起草穩(wěn)定性方案報(bào)告，配合完成穩(wěn)定性年報(bào)整理。實(shí)驗(yàn)室各類儀器管理，配合完成第三方計(jì)量校驗(yàn)，審核計(jì)量校驗(yàn)報(bào)告，新設(shè)備到廠配合工程部完成開(kāi)箱驗(yàn)收，聯(lián)系工程師或第三方完成3Q驗(yàn)證。起草儀器驗(yàn)證方案和報(bào)告，獨(dú)立完成冰箱，干燥箱，恒溫恒濕箱，滅菌鍋等需要溫度，或溫濕度驗(yàn)證的儀器。實(shí)驗(yàn)室需要維修的設(shè)備，完成公司內(nèi)部維修流程，與公司采購(gòu)部溝通并聯(lián)系工程師上門(mén)維修。
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浙江京新藥業(yè)股份有限公司
分析員、 · 2016.05-2020.11
熟練使用安捷倫液相，溶出儀，熟悉理化檢測(cè)，原始記錄的撰寫(xiě)，中間產(chǎn)品，成品，留樣樣品檢測(cè)，熟悉oos Oot. ad. 偏差的異常調(diào)查流程。原輔料包材成品中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)，穩(wěn)定性報(bào)告的整理，穩(wěn)定性申報(bào)資料的整理，試劑對(duì)照品的管理，熟悉各國(guó)對(duì)照品的有效期查詢，實(shí)驗(yàn)室耗材的報(bào)購(gòu)和管理，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性管理，穩(wěn)定性樣品和影響因素放取樣管理，熟悉穩(wěn)定性管理規(guī)程。熟悉方法學(xué)驗(yàn)證流程，復(fù)核方法學(xué)驗(yàn)證的記錄和報(bào)告。
教育經(jīng)歷
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臺(tái)州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
自我描述
2年藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)，小試藥品檢測(cè)，GMP下生產(chǎn)驗(yàn)證，留樣樣品檢測(cè)。2年文職工作經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室綜合管理，試劑、對(duì)照品、耗材的申購(gòu)管理，實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范性管理，原輔料包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草，穩(wěn)定性申報(bào)材料的整理和撰寫(xiě)，方法學(xué)驗(yàn)證的記錄和報(bào)告審核工作
